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经济数据

国产降糖药迎来“DeepSeek”时刻 正大期货_ 正大国

来源:正大期货    作者:正大国际期货    
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  国产降糖新药也迎来“DeepSeek”时刻。

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  2月11日,上海银诺医药技术有限公司(以下简称“银诺医药”)自主研发的“怡诺轻”(依苏帕格鲁肽α注射液)在国内正式进入临床应用。这款药物是我国首个自主知识产权的人源超长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),用于成人2型糖尿病治疗。其研发成功使银诺医药成为全球第三家、亚洲第一家拥有人源长效GLP-1受体激动剂自主知识产权的企业。

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  值得关注的是,“怡诺轻”的半衰期长达204小时,是目前全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品。

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  “怡诺轻”国内首张处方落地

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  2月11日,上海交通大学医学院附属第六人民医院和南京大学医学院附属鼓楼医院同步开出“怡诺轻”首批处方。该款药物于今年1月获批上市,是我国首个自主知识产权的人源超长效GLP-1药物。

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  据悉,GLP-1RA受体激动剂是目前应用较为广泛的一类降糖药物,通过模拟人体内天然的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)激素的作用,激活GLP-1受体,从而发挥降糖、减重等多种生理作用。

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  目前,全球已上市十种用于治疗2型糖尿病的创新GLP-1受体激动剂药物,其中三种是人源长效类,分别是礼来的度拉糖肽、替尔泊肽以及诺和诺德的司美格鲁肽。“怡诺轻”成功获批使银诺医药成为全球第三家、亚洲第一家拥有人源长效GLP-1受体激动剂自主知识产权的企业。数据显示,目前全球GLP-1药物市场规模已突破500亿美元。

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  根据“怡诺轻”临床数据,用3mg的剂量单药治疗4周,患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平能降低1.1%。治疗24周后,HbA1c较基线显著降低2.2%,和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。对于新发2型糖尿病患者,停药后3个月糖尿病缓解率能达到60%,效果持久。同时,在非糖尿病人群中的研究显示,4周减重4kg,体重降幅达6.2%。

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  银诺医药来自上海张江,并在2020年和2023年分别获得“张江重点创业企业”和“张江生命健康产业年度新锐企业”的荣誉。作为生物医药创新引领核心区,上海张江已集聚2300余家生物医药创新主体,成为国内生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一。目前,全球药、械10强超过2/3、全国医药百强企业超过1/3在上海张江布局。

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  半衰期超越司美格鲁肽

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  给药周期一直是GLP-1药物研发的重要关注领域。去年底,丹麦生物制药公司诺和诺德研发的减重版司美格鲁肽(商品名:诺和盈)在国内正式上市,药物半衰期延长至7天,实现每周一次给药。此次国产企业自主研发的“怡诺轻”有望进一步延长给药周期,为患者提供更便捷的治疗选择。

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  据悉,“怡诺轻”的半衰期长达204小时,是目前全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品。公开资料显示,目前全球范围内广泛使用的GLP-1受体激动剂类药物司美格鲁肽、替尔泊肽、度拉糖肽的半衰期分别为168、120和112小时。

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  银诺医药相关负责人接受正大国际期货采访时表示,“怡诺轻”目前已实现每周一次用药,银诺医药将持续进行药物研发,后续或可为患者提供每两周注射一次的创新疗法,带来更大的用药便捷。未来随着临床应用经验积累,有望帮助更多患者实现“血糖稳、体重降、并发症少”的全面健康管理目标。

(正大国际期货:上海证券报)